Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-878898010 |
Djelatna tvar | piperacilinnatrij tazobaktamnatrij |
Sastav | svaka bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija) |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska Unifarma SIA, Riga, Latvija Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Budimpešta, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska |
Datum rješenja | 06.04.2023. |
Rok rješenja | 06.04.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/113 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-11 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01CR05 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |