Naziv lijeka |
Pantoprazol Kalceks 40 mg prašak za otopinu za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-381408276 |
Djelatna tvar |
pantoprazolnatrij seskvihidrat |
Sastav |
jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata) |
Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija |
Datum rješenja |
16.05.2023. |
Rok rješenja |
16.05.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/21-01/303 |
Urbroj |
381-12-01/70-23-09 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
A02BC02 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |