Pirfenidon Accord 267 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Pirfenidon Accord 267 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-325579005 |
Djelatna tvar | pirfenidon |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 267 mg pirfenidona |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 16.06.2023. |
Rok rješenja | 16.06.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/192 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX05 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |