Sugamadeks AptaPharma 100 mg/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Sugamadeks AptaPharma 100 mg/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-033314955 |
Djelatna tvar | sugamadeksnatrij |
Sastav | 1 ml otopine sadrži 100 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija) |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | Laboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, Španjolska |
Nositelj odobrenja | Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
Datum rješenja | 16.06.2023. |
Rok rješenja | 16.06.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/29 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V03AB35 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |