Daptomicin Accord Healthcare 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Daptomicin Accord Healthcare 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-601578957 |
Djelatna tvar | daptomicin |
Sastav | jedna bočica sadrži 350 mg daptomicina |
Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 18.07.2023. |
Rok rješenja | 18.07.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/291 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01XX09 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |