Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-807784657 |
| Djelatna tvar | enzalutamid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg enzalutamida. |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 18.08.2023. |
| Rok rješenja | 18.08.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/82 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L02BB04 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
