Lapatinib Teva 250 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Lapatinib Teva 250 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-575193071 |
Djelatna tvar | lapatinibditosilat hidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži lapatinibditosilat hidrat, što odgovara 250 mg lapatiniba |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska Actavis International Ltd., Luqa, Malta |
Nositelj odobrenja | TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka |
Datum rješenja | 17.08.2023. |
Rok rješenja | 17.08.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/308 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EH01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |