| Naziv lijeka |
Urapidil Kalceks 25 mg otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-917564032 |
| Djelatna tvar |
urapidil |
| Sastav |
1 ml otopine sadrži 5 mg urapidila. Jedna ampula od 5 ml otopine sadrži 25 mg urapidila |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
06.10.2023. |
| Rok rješenja |
06.10.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/179 |
| Urbroj |
381-12-01/154-23-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
C02CA06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
