Eribulin STADA 0,44 mg/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Eribulin STADA 0,44 mg/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-546779645 |
| Djelatna tvar | eribulinmesilat |
| Sastav | jedan ml otopine sadrži 0,44 mg eribulina u obliku eribulinmesilata jedna bočica (2 ml) sadrži 0,88 mg eribulina u obliku eribulinmesilata |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 10.10.2023. |
| Rok rješenja | 10.10.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/155 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XX41 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
