Pleriksafor Sandoz 20 mg/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Pleriksafor Sandoz 20 mg/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-380314498 |
Djelatna tvar | pleriksafor |
Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg pleriksafora svaka bočica s 1,2 ml otopine za injekciju sadrži 24 mg pleriksafora |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.11.2023. |
Rok rješenja | 30.11.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/245 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L03AX16 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |