Bosentan Zentiva 62,5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Bosentan Zentiva 62,5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-593966867 |
Djelatna tvar | bosentan hidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 62,5 mg bosentana (64,54 mg u obliku bosentan hidrata) |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Winthrop Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka Zentiva k.s., Prag 10, Češka Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska ITC Production s.r.l., Pomezia , Italija |
Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
Datum rješenja | 23.01.2024. |
Rok rješenja | 23.01.2029. |
Klasa | UP/I-530-09/23-01/147 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C02KX01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |