Bosentan Zentiva 62,5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Bosentan Zentiva 62,5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-593966867 |
| Djelatna tvar | bosentan hidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 62,5 mg bosentana (64,54 mg u obliku bosentan hidrata) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Winthrop Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka Zentiva k.s., Prag 10, Češka Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska ITC Production s.r.l., Pomezia , Italija |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 23.01.2024. |
| Rok rješenja | 23.01.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/147 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C02KX01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
