Feiba 100 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Feiba 100 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-348186000
Djelatna tvar	proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII
Sastav	1 ml sadrži 100 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII. FEIBA 100 U/ml dostupna je u tri različita pakiranja: - pakiranje od 500 U FEIBA sadrži 500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 200 – 600 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 1000 U FEIBA sadrži 1000 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 400 – 1200 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 2500 U FEIBA sadrži 2500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 1000 – 3000 mg proteina ljudske plazme
Farmaceutski oblik	Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Proizvođač	Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija
Nositelj odobrenja	Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija
Datum rješenja	07.02.2024.
Rok rješenja	07.02.2029.
Klasa	UP/I-530-09/23-01/61
Urbroj	381-12-01/70-24-08
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	B02BD03
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s praškom od 500 U, 1 bočica s 5 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-348186000-01	-	-
1 bočica s praškom od 1000 U , 1 bočica s 10 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-348186000-02	-	-
1 bočica s praškom od 2500 U, 1 bočica s 25 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-348186000-03	-	-

Lijekovi