| Naziv lijeka |
Tivlemaq 10 mg, 20 mg i 30 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja |
HR-H-310635631 |
| Djelatna tvar |
apremilast |
| Sastav |
svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg apremilasta svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg apremilasta svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta |
| Farmaceutski oblik |
Filmom obložena tableta |
| Proizvođač |
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja |
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
13.05.2024. |
| Rok rješenja |
13.05.2029. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/31 |
| Urbroj |
381-12-01/171-24-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L04AA32 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
