Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Tolnexa 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-244028818 |
Djelatna tvar | docetaksel |
Sastav | 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg docetaksela |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 27.08.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 13.02.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/862 |
Urbroj | 381-12-01/38-19-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CD02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.