Xyrem
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
| Naziv lijeka | Xyrem |
|---|---|
| Djelatna tvar | natrijev oksibat |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban i ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| ATK | N07XX04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
| Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
| Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Obrazac za početak liječenja, verzija 2 Obrazac za kontrolu liječenja, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Često postavljana pitanja o sigurnosti lijeka Xyrem, verzija 3 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 3 Upute za bolesnika za primjenu lijeka, verzija 2 Vodič za pedijatrijske bolesnike i njihove skrbnike, verzija 1 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od predoziranja ili pod-doziranja zbog degradacije oznaka na graduiranoj mjernoj štrcaljki za lijek Xyrem 500 mg/mL oralna otopina (natrijev oksibat) | 21.12.2018. | UCB Pharma S.A. |
