Zeliftan 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Naziv lijeka	Zeliftan 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Broj odobrenja	HR-H-136479372
Djelatna tvar	solifenacinsukcinat tamsulozinklorid
Sastav	jedna tableta sadrži sloj sa 6 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 4,5 mg slobodne baze solifenacina, i sloj s 0,4 mg tamsulozinklorida, što odgovara 0,37 mg slobodne baze tamsulozina
Farmaceutski oblik	tableta s prilagođenim oslobađanjem
Proizvođač	Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska AdAlvo Limited, San Gwann, Malta
Nositelj odobrenja	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja	23.01.2023.
Rok rješenja	23.01.2028.
Klasa	UP/I-530-09/21-01/111
Urbroj	381-12-01/171-23-09
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04CA53
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	u tijeku
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
10 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-01	nije stavljeno u promet	-
20 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-02	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-03	stavljeno u promet	u tijeku
50 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-04	nije stavljeno u promet	-
60 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-05	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-06	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-07	nije stavljeno u promet	-
200 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-136479372-08	nije stavljeno u promet	-
10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-09	nije stavljeno u promet	-
20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-10	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-11	nije stavljeno u promet	-
50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-12	nije stavljeno u promet	-
60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-13	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-14	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-15	nije stavljeno u promet	-
200 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-136479372-16	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Solifenacin / tamsulozin

6 mg / 0,4 mg

tableta s prilagođenim oslobađanjem

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Beplasot 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-968217007	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	Tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Semquest 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-189973461	Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Sevono 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-059708174	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem		SmPC
Solifenacinsukcinat/tamsulozinklorid Viatris 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-195727064	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem		SmPC
Tamosin Combo 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-742539300	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Tancer 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-423436628	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Urotrim Duo 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-577396975	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Vesomni 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-310582492	Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb, Hrvatska	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Yolatin 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-882007648	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	Tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC
Zeliftan 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem	HR-H-136479372	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	tableta s prilagođenim oslobađanjem	Da	SmPC

Lijekovi

Zeliftan 6 mg/0,4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Pakiranja

Solifenacin / tamsulozin