Lijekovi

Zesuva 25 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka Zesuva 25 mg tvrde kapsule
Raniji naziv Sunitinib Alvogen 25 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-313324986
Djelatna tvar sunitinib
Sastav jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba
Farmaceutski oblik kapsula, tvrda
Proizvođač Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Nositelj odobrenja Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja 15.06.2023.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 12.04.2024.*
Klasa UP/I-530-09/23-02/56
Urbroj 381-12-01/70-23-03
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01EX01
Status lijeka na tržištu trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sunitinib

25 mg

kapsula, tvrda

Povratak