Zolgensma

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Zolgensma
Djelatna tvar	onasemnogen abeparvovek
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	M09AX09
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike	Vodič za njegovatelje, verzija 3

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/001	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 1 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/002	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 2 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/003	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 3 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/004	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 2 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/005	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 3 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/006	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 4 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/007	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 3 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/008	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 4 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/009	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 5 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/010	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 4 bočice s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/011	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 5 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/012	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 6 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/013	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 5 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/014	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 6 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/015	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 7 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/016	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 6 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/017	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 7 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/018	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 8 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/019	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 7 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/020	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 8 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/021	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 9 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/022	nije stavljeno u promet	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 8 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/023	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 9 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/024	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 10 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/025	-	-
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 9 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/026	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 10 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/027	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 11 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/028	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 10 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/029	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 11 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/030	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 12 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/031	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 11 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/032	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 12 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/033	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 13 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/034	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 2 bočice s 5,5 ml otopine i 12 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/035	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 5,5 ml otopine i 13 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/036	stavljeno u promet	nema nestašice
Zolgensma 2 × 10¹³ vektorskih genoma/ml otopina za infuziju, 14 bočica s 8,3 ml otopine, u kutiji	EU/1/20/1443/037	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o prijavljenim fatalnim ishodima uslijed akutnog zatajenja jetre prilikom primjene lijeka Zolgensma (onasemnogen abeparvovek) prijavljenima izvan RH	16.02.2023.	Novartis Hrvatska d.o.o.