| Naziv lijeka |
octaplasLG 45-70 mg/ml otopina za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-098600779 |
| Djelatna tvar |
proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII |
| Sastav |
1 ml otopine za infuziju sadrži 45-70 mg proteina ljudske plazme |
| Farmaceutski oblik |
otopina za infuziju |
| Proizvođač |
Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
| Nositelj odobrenja |
Octapharma (IP) SPRL, Allee De La Recherche 65, Anderlecht, Belgija |
| Datum rješenja |
10.11.2020. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-02/243 |
| Urbroj |
381-12-01/154-20-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B05AA |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
