Naziv lijeka |
octaplasLG 45-70 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-223252057 |
Djelatna tvar |
ljudska plazma |
Sastav |
jedna bočica s praškom sadrži 9 - 14 g proteina ljudske plazme specifičnih za krvne grupe AB0. Nakon rekonstitucije sa 190 ml otapala, otopina sadrži 45-70 mg/ml proteina ljudske plazme specifičnih za krvne grupe AB0 |
Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
Nositelj odobrenja |
Octapharma (IP) SPRL, Allee De La Recherche 65, Anderlecht, Belgija |
Datum rješenja |
21.02.2023. |
Rok rješenja |
21.02.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/21-01/347 |
Urbroj |
381-12-01/171-23-09 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
B05AA |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |