| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.09.2019. |
Pajunk GmbH Medizintechnologie |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SPROTTE® Lumbar kanula zbog problema sa sterilnosti |
| 02.09.2019. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno niski rezultati na Atellica UAS 800 analizatoru pri određenim uvjetima |
| 02.09.2019. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - promijenjene kalibracijske vrijednosti za standard reumatoidnog faktora i tekući kalibrator proteina za određene serije |
| 03.09.2019. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - mogućnost krivog spremanja podataka o nalazima pacijenata na softverskoj aplikaciji AQURE system - ažurirana verzija |
| 03.09.2019. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje CRP FS reagensa zbog pojave bakterijske kontaminacije |
| 03.09.2019. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju IGG-2 IVD reagensa zbog mogućnosti lažno visokih rezultata |
| 05.09.2019. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - sporadično pogrešni povišeni rezultati za trombocite na uređajima UniCel DxH 800 i 600 - ažurirana verzija 2 |
| 04.09.2019. |
Dornier MedTech GmbH |
Sigurnosna obavijest - skraćeni rok valjanosti kod Dornier Standard Diode i Nd YAG Lightguides zbog problema s pakiranjem - ažurirana verzija |
| 05.09.2019. |
Natus Medical Denmark under GN Otometrics A/S |
Sigurnosna obavijest - mogućnost električnog udara prilikom upotrebe uređaja ICS CHARTR EP200 - ažurirana verzija |
| 06.09.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje polukompresivnih balonskih katetera Euphora i Solarice zbog poteškoća pri uklanjanju |
| 06.09.2019. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju IGG-2 IVD reagensa zbog mogućnosti lažno visokih rezultata - ažurirana verzija |
| 09.09.2019. |
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
Sigurnosna obavijest - defibrilator-monitor Efficia DFM100 se možda neće uspjeti uključiti ili će se pokušati ponovno pokrenuti |
| 09.09.2019. |
Med-Dyne |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Snap vodilica i Gold cup elektroda zbog moguće opasnosti od električnog udara - ažurirana verzija |
| 10.09.2019. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitvni Campylobacter i Cryptosporidium rezultati s BioFire FilmArray GI testom |
| 10.09.2019. |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM zbog prisutnosti stranih čestica |
| 10.09.2019. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - sigurnosna ranjivost Aespire 7100, Aestiva 7900/MRI/7100/100 sustava za anesteziju ako su spojeni na nedovoljno osiguran terminalski poslužitelj |
| 12.09.2019. |
Gentherm Medical LLC (formerly Cincinnati Sub-Zero) |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Blanketrol III sustava za grijanje i hlađenje zbog mogućnosti oštećenja tkiva |
| 12.09.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - problem registracije zemlje pri korištenju CT900 kliničkih monitora |
| 13.09.2019. |
Candela Corporation |
Sigurnosna obavijest - ubrzano smanjivanje tlaka radi odvajanja vrha od tijela kanistera GentleCool Pro Cryogen |
| 13.09.2019. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - pojava pogrešnih rezultata kod hematoloških ispitivanja na Alinity hq Analyzer |
| 16.09.2019. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - uputa za uporabu Tina-quant Myoglobin Gen.2 sustava zbog pojave lažno negativnih rezultata - ažurirana verzija |
| 16.09.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera Medtronicovih dvokomornih elektrostimulatora srca - ažurirana verzija |
| 16.09.2019. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera programatora CareLink 2090 i CareLink Encore 29901 - ažurirana verzija |
| 17.09.2019. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - mehanički problem vezan za klizače unutar spremnika u postupku proizvodnje VITROS Chemistry Products Cl- & K+ Slides |
| 18.09.2019. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - redizajn i modifikacija Alinity ci Level Sensor zbog pojave pukotina radi vanjskog stresa |
| 20.09.2019. |
EIZO Corporation |
Sigurnosna obavijest - problem s prikazom slika na zaslonu monitora RadiForce GX560 i RadiForce RX360 |
| 20.09.2019. |
Hain Lifescience GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća onečišćenja česticama organskog porijekla kod SUB-D puferskog supstrata |
| 23.09.2019. |
Buhlmann Laboratories AG |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni rezultati na BÜHLMANN GanglioCombi MAG ELISA analizatoru |
| 24.09.2019. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća komunikacijska greška na Atellica UAS 800 analizatoru |
| 24.09.2019. |
Elekta, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća zamjena metričkih jedinica američkim sustavom mjera kod korištenja MOSAIQ® softvera |
| 25.09.2019. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija MAJ-209 jednokratnih usisnih ventila zbog mogućnosti loma |
| 26.09.2019. |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - mogućnost nezadovoljavajuće sterilnosti bubrežastih zdjelica u kirurškim setovima Cardboard Kidney Shell in KitPack |
