Medicinski proizvodi

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - veljača 2025. godine

04.03.2025.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 28. veljače 2025. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
03.02.2025. Optikon 2000 S.p.A Sigurnosna obavijest - povlačenje instrumenta Optikon 25G ENDODIAT. BIPOLAR PROBE
04.02.2025. Brainlab AG Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju aplikacije Brainlab Patient Dana Manager te ažuriranje softverske verzije 3.1 ili 3.2
05.02.2025. Medtronic, Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Kanila korijena aorte DLP sa i bez ventilacijskog voda i Kanila MīAR zbog labavog materijala u muškom lueru
05.02.2025. WEINMANN Emergency Medical
Technology GmbH + Co. KG
Sigurnosna obavijest - ažurirana uputa za uporabu kod MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport; sa CO2 zbog moguće preniske izmjerene koncentracije etCO2
07.02.2025. Medtronic Minimed Sigurnosna obavijest - moguća promjena točnosti isporuke inzulina tijekom leta pri uporabi sustava inzulinskih pumpi MiniMed 600, 700 te MiniMed Paradigm - ažurirana verzija
07.02.2025. Beckman Coulter Sigurnosna obavijest - dodatna uputa korisnicima Access 2 imunokemijskog analizatora zbog mogućih problema s motorom
10.02.2025. Bioptimal International Pte Ltd Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija uvodnica Bioptimal vascular introducer kit CPIK 8.5F
12.02.2025. Beckman Coulter, Inc. Sigurnosna obavijest - servis i zamjena motora na DxI 9000 Access analizatorima zbog mogućih naglih zaustavljanja tijekom rada
14.02.2025. Abbott Medical Sigurnosna obavijest - savjet i upute za praćenje pacijenta s ugrađenim srčanim stimulatorima Assurity i Endurity
14.02.2025. Drägerwerk AG & Co. KGaA Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz mogući nastanak pukotina na crijevu kod Vent Star Flex 220, Anesthesia Circuit Kit Flex, ID Circuit Flex 220
14.02.2025. Maquet Cardiopulmonary GmbH Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz moguća oštećenja unutarnjeg odvodnog crijeva i propuštanja vakumskih ventila kod Heater Cooler Unit HCU 40 - ažurirana verzija
17.02.2025. Biosense Webster Inc Sigurnosna obavijest - ažurirane upute za uporabu VARIPULSE Bi-Directional Ablation katetera koji je dio VARIPULSE Platforme
18.02.2025. Welch Allyn, Inc. Sigurnosna obavijest - savjet pri skladištenju Durashock neautomatskih mjerača krvnog tlaka zbog mogućeg neudovoljavanja zahtjeva točnosti mjerenja
18.02.2025. Beckman Coulter Sigurnosna obavijest - modifikacija DxI 9000 Access Immunoassay analizatora koji sadrži tip stocker sučelje (TSI) i sučelje za pohranu reagensa (RSI)
19.02.2025. Datex-Ohmeda, Inc. Sigurnosna obavijest - moguće povišene razine formaldehida pri uporabi EVair i EVair 03 kompresora zraka - ažurirana verzija
19.02.2025. Covidien Ilc. Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu za određene cjevčice Microstream zbog mogućeg otežanog ili nemogućnosti odvajanja prilagodnika
19.02.2025. FUJIFILM Europe GmbH Sigurnosna obavijest - ojačanje dijela ručice rentgena FUJIFILM DR-XD1000 zbog sprečavanja loma ručice prilikom pomicanja
21.02.2025. BioFire Diagnostics, LCC Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu određenih modela FilmArray Gastrointestinal (GI) Panela zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata
21.02.2025. Beckman Coulter, Inc., SAD Sigurnosna obavijest - savjet za korištenje i konfiguraciju analizatora kod ponavljanih pretraga s DxC 500 AU kliničkim kemijskim analizatorom
21.02.2025. Baxter Healthcare SA Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju MiniCap Extended Life PD međukatetera za peritonejsku dijalizu - ažurirana verzija
24.02.2025. CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD Sigurnosna obavijest - savjet vezan za kibernetičku sigurnost ako je tijekom praćenja pacijenta Patient Monitor Contec spojen na internet
25.02.2025. Zoll Medical Corporation, Sad Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima vanjskih defibrilatora ZOLL Powerheart G5 Semi-Automatic i Powerheart G5X Automatic
26.02.2025. Hamilton Medical AG Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija In2Flow nosne kanile zbog mogućeg odvajanja čepa te uzrokovanja curenja
28.02.2025. Immucor GTI Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - savjet i uputa korisnicima PF4 Enhanced i PF4 IgG testova
28.02.2025. Immunotech s.r.o. Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima seta Inhibin B Gen II ELISA reagensa s Inhibin B GEN II kalibratorima i kontrolama
Na vrh stranicePovratak