Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - siječanj 2017. godine

10.02.2017.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. siječnja 2017. godine do 31. siječnja 2017. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

U slučaju da ste korisnik medicinskih proizvoda na koje se odnose dolje priložene sigurnosne obavijesti, a sigurnosnu obavijest niste već ranije dobili od proizvođača, molimo Vas da nas o tome obavijestite na adresu medpro@halmed.hr. Također, molimo Vas da nas na isti način obavijestite ako ste u navedenom razdoblju zaprimili sigurnosnu obavijest koja se ne nalazi na niže navedenom popisu.

Redni broj Datum zaprimanja Klasifikacijska oznaka Proizvođač Naziv sigurnosne obavijesti
1. 11.1.2017. 530-09/17-15/12 Iris International iChemVELOCITY Chemistry trakice
2. 12.1.2017. 530-09/17-15/13 Becton Dickinson and Company BD Preset Eclipse ABG
3. 13.1.2017. 530-09/17-15/16 C.R. Bard Inc. Ureteralni stentovi
4. 14.1.2017. 530-09/17-15/09 Covidien Ilc. Devon Light Glove
5. 15.1.2017. 530-09/17-15/11 Advanced Sterilization Products STERRAD NX sterilizator
6. 16.1.2017. 530-09/17-15/01 Beckman Coulter Eurocenter S.A. Automatizirani diferencijalni brojač stanica - UniCel DxH 800-600 Cellular Analysis Systems
7. 17.1.2017. 530-09/17-15/02 Ortho Clinical Diagnostics Inc. Sodium (Na+) IVD, reagens - VITROS Chemistry Products Na+ Slides
8. 18.1.2017. 530-09/17-15/03 Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies Stacionarni angiografski rtg sustav digitalni - Artis Q - Artis Q zen sustav programska verezija VD11B
9. 19.1.2017. 530-09/17-15/04 Impac Medical Systems Inc. Monaco RTP sustav - pogrešna doza
10. 20.1.2017. 530-09/17-15/07 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited Intact parathyroid hormone (PTH) IVD, kit, chemil - IMMULITE 2000-IMMULITE 2000 XPi
11. 21.1.2017. 530-09/17-15/06 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH N Latex Homocystein
12. 22.1.2017. 530-09/17-15/15 Impac Medical Systems Inc. Monaco RTP sustav - netočni izračuni
13. 23.1.2017. 530-09/17-15/17 Becton Dickinson and Company Limited Štrcaljka BD Plastipak, tip kateter s Luer slip adapterom
14. 24.1.2017. 530-09/17-15/19 Occlutech GmbH Occlutech Occlusions-Pusher
15. 25.1.2017. 530-09/17-15/20 Schölly Fiberoptic GmbH EinsteinVision 3D endoskopski sustav
16. 26.1.2017. 530-09/17-15/21 Diagnostica Stago Povlačenje serija kiveta Diagnostice Stago za hemostatske analizatore
17. 27.1.2017. 530-09/17-15/24 Olympus Winter & Ibe GmbH Video teleskop - EndoEye HD II
18. 28.1.2017. 530-09/17-15/25 Anadolu Tip Teknolojileri Uretim Pazarlama/Thalat /Hracat Ticaret Ve Savitljive asferične intraokularne leće 002/AS60130/17.00
19. 29.1.2017. 530-09/17-15/28 Medtronic, Inc. Medtronic Strata™ IIStrata™ NSC Valves (uključujući Burr Hole i Lumbar Peritoneal [LP])
20. 30.1.2017. 530-09/17-15/26 Roche Diagnostics GmbH Utjecaj određenih tipova plazme na Anti-HAV
21. 31.1.2017. 530-09/17-15/29 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Interakcija DHEA-S s ADVIA Centaur, Dimension Vista i IMMULITE sustavima
Na vrh stranicePovratak