| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 2.5.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - opažena veća nepreciznost kod niskih koncentracija ADVIA i Atellica GGT reagensa - ažurirana verzija |
| 2.5.2022. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije 2.8.0. Alinity s HIV Ag/Ab Combo reagensa zbog mogućih lažno pozitivnih ili negativnih rezultata |
| 2.5.2022. |
Abbott GmbH |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije 2.8.0. Alinity s System s HBsAg Reagent Kit reagensa zbog mogućih lažno pozitivnih ili negativnih rezultata |
| 4.5.2022. |
Arrow International LLC Subsidiary of Teleflex Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje o nekorištenju otopina na bazi alkohola s Arrow kompletima i setovima s uvodnim iglama |
| 4.5.2022. |
Becton, Dickinson and Company BD Biosciences |
Sigurnosna obavijest - potrebno uništiti određene lot brojeve BD Anti-Kappa TB28-02 APC i PE reagensa zbog kontaminacije CD8 |
| 4.5.2022. |
Becton, Dickinson and Company BD Biosciences |
Sigurnosna obavijest - potrebno uništiti određene lot brojeve BD OneFlow™ LST i BD OneFlow™ PCST reagensa zbog kontaminacije materijala |
| 5.5.2022. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - mogućnost netočnih rezultata pri korištenju određenih mikro mjernih načina kod ABL700 ABL800 FLEX Analyzer |
| 6.5.2022. |
Medtronic Xomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće proširenje silikonske manšete kod uporabe NIM™ standardne ojačane endotrahealne cijevi EMG i NIM CONTACT™ ojačane endotrahealne cijevi EMG |
| 09.05.2022. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - zamjena filtera SafeStar 55 serije LT2103 zbog mogućnosti okluzije koja posljedično može dovesti do hipoksije pacijenta |
| 09.05.2022. |
Abbott GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pogrešnih rezultata kod hematoloških ispitivanja na Alinity hq Analyzer |
| 10.05.2022. |
Maquet Cardiopulmonary GmbH |
Sigurnosna obavijest - preventivna zamjena dijelova Heater Unit 35 rezervoara za vodu radi sprečavanja mogućnosti curenja vode |
| 10.05.2022. |
Maquet SAS |
Sigurnosna obavijest - moguće otpadanje komadića boje s komponente VOLISTA StandOp kirurškog svjetla |
| 13.05.2022. |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih serija zapornih ventila BD Connecta i Nexiva sustava zatvorenog intravenskog katetera zbog mogućnosti curenja |
| 13.05.2022. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost da spajalica nije sigurno pričvršćena za instrument kod EEA™ Auto Suture™ Circular Stapler s DST Series™ Technology 25mm |
| 16.05.2022. |
Hill-Rom SAS |
Sigurnosna obavijest - dodatna provjera i savjet o korištenju bočne ograde kod kreveta Hill-Rom900, CenturisPro i Ampera radi sprečavanja pada |
| 16.05.2022. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Discofix C intravenskih linija zbog mogućeg istjecanja na priključku |
| 16.05.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera zbog mogućeg isključivanja te ponovnog uključivanja sustava AXIOM Sensis XP, Sensis i Sensis Lite |
| 16.05.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - nedostatak izjave o mogućim komplikacijama i mjerama opreza na uputi i označivanju proizvoda D-dimer IVD control |
| 17.05.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće pogrešno čitanje uzoraka s 14-znamenkastim barkodovima na određenim softver verzijama ADVIA 2120 i 2120i Hematology sustavu - ažurirana verzija |
| 18.05.2022. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - dodatni pregled prije korištenja te zamjena baterije kod ventilatora CARESCAPE R860, EngströmCarestation i Engström PRO |
| 19.05.2022. |
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - prestanak uporabe i zamjena određenih serija Anti-Lu (LU1) reagensa zbog mogućnosti lažno niskih rezultata |
| 19.05.2022. |
Abbott Vascular |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Absolute Pro LL stent sustava radi sprečavanja mehaničkog zaključavanja te krivog postavljanja |
| 20.05.2022. |
ConvaTec Limited |
Sigurnosna obavijest - mogući izostanak obnovljene upute za uporabu s informacijama za neonatalnu populaciju za određene lotove Kaltostat obloga |
| 20.05.2022. |
Respironics California, LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i dodatna upozorenja pri uporabi V60, V60 Plus i V680 ventilatora - ažurirana verzija |
| 25.05.2022. |
Olympus KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd |
Sigurnosna obavijest - potencijalno neispravan sklop transformatora kod mobilnih radnih stanica WM-NP3 i WM-DP3 |
| 25.05.2022. |
Medtronic Minimed |
Sigurnosna obavijest - upozorenje o korištenju i pregledu MiniMed inzulinskih pumpa serije 600 i 700 zbog mogućeg problema sa poklopcem baterije |
| 30.05.2022. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguće odstupanje rezultata HDL-c pri istodobnom određivanju HDL-c izravnog FS i Bilirubin Auto Total FS na respons®910 usporednim analizatorima HDL-c |
| 30.05.2022. |
Volcano Corporation |
Sigurnosna obavijest - greškom izostavljeno nekoliko kontraindikacija u Uputi za korištenje PV.035 Digital IVUS katetera |
| 30.05.2022. |
AMBU A/S |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Ambu VivaSight™ 2 DLT endobronhijalnih cijevi zbog oštećenih manžeta |
