Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - svibanj 2023. godine

05.06.2023.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. svibnja 2023. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
01.05.2023. Teleflex Medical Sigurnosna obavijest - povlačenje HORIZON® Microclip™ Titanium poveznih stezaljki zbog nedostatka spremnika za stezaljke
02.05.2023. Philips Respironics Inc. Sigurnosna obavijest - zagađenje okruženja senzora ventilatora Trilogy EVO O2, Trilogy EV300 i Trilogy EVO Universal koje može uzrokovati hipoventilaciju
03.05.2023. FH INDUSTRIE Sigurnosna obavijest - povlačenje BEPOD Fraise implantacijskih instrumenata zbog moguće kompromitirane sterilnosti, proširen opseg radnje
03.05.2023. UFSK-International OSYS GmbH Sigurnosna obavijest - savjet za sigurno korištenje stolice Treatment 500 XLE
04.05.2023. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - povlačenje jednokratnih endoskopskih klipsi HX-202LR i UR zbog pogrešnog funkcioniranja i aktiviranja
04.05.2023. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - povrat određenih endoskopa tvrtke Olympus radi dodatnog pregleda
04.05.2023. Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz mogući prekid veze na priključku za pacijenta s dodacima koji nisu kalibrirani pri uporabi ventilatora LM150TD
04.05.2023. inno-train Diagnostik GmbH Sigurnosna obavijest - moguća lažno pozitivna reakcija na HLA-FluoGeneNX Match i HLA-FluoGene ABCDRDQ s određenim miksom i genotipom
05.05.2023. Gyrus ACMI, Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje UroPass Ureteral Access Sheaths katetera zbog mogućeg pucanja vrha
08.05.2023. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju analizatora ADVIA Chemistry ToxAmmonia i Atellica CH Toxicology zbog moguće pojave lažno pozitivnih rezultata
11.05.2023. Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - potencijalno smanjenje isporuke energije kod korištenja određene skupine defibrilatora proizvođača Medtronic Inc.
11.05.2023. Carnamedica sp. z o.o. Sigurnosna obavijest - obustavljena uporaba četiri dodatna lota Belzer UW, Belzer MPS i Store Protect otopina za hladno skladištenje - obnovljena verzija
18.05.2023. Wilson-Cook Medical, Inc. Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet pri korištenju Hemospray hemostatskog spreja zbog mogućnosti adherencije na distalni dio endoskopa
22.05.2023. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia Sigurnosna obavijest - povlačenje više endotrahealnih cijevi proizvođača Teleflex Malaysia zbog mogućeg odvajanja spojnice
26.05.2023. Intersurgical Ltd. Sigurnosna obavijest - povlačenje Intersurgical Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M,15F zbog mogućeg problema s odvajanjem
30.05.2023. TEI Biosciences Inc Sigurnosna obavijest - povlačenje Surgimend i Primatrix kolagenskih mrežica zbog mogućnosti zagađenja endotoksinima
31.05.2023. Full Vision Inc Sigurnosna obavijest - mogući problemi s radom Trackmaster Treadmills pokretne trake za trčanje
31.05.2023. Drägerwerk AG & Co. KGaA Sigurnosna obavijest - mogući prestanak ventilacije kod Oxylog 3000 ventilatora zbog pražnjenja baterije
31.05.2023. HeartWare Sigurnosna obavijest - zamjena vanjskih baterija zbog uočene greške performansi kod sustava HeartWare Ventricular Assist Device HVAD - obnovljena verzija
31.05.2023. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - moguće endobronhijalno sagorijevanje tijekom terapijskih laserskih postupaka s Olympusovim bronhoskopom model BF-1TH190 - obnovljena verzija
Na vrh stranicePovratak