Obavijest nositeljima odobrenja o službenom tumačenju Ministarstva zdravstva Pravilnika o mjerilima za određivanje najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i iznimno više od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i godišnjeg izračuna cijene lijeka
25.07.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem želi obavijestiti nositelje odobrenja, odnosno lokalne predstavnike nositelja odobrenja o službenom tumačenju Ministarstva zdravstva Pravilnika o mjerilima za određivanje najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i iznimno više od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i godišnjeg izračuna cijene lijeka (Narodne novine, broj 33/19. i 72/23., u daljnjem tekstu: Pravilnik).
Tumačenje prava podnošenja zahtjeva za iznimno višu cijenu:
- Člankom 18. stavkom (6) Pravilnika propisano je da se zahtjev za iznimno višu od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko, za lijekove obuhvaćene postupkom godišnjeg izračuna, može predati samo jednom u roku od 10 dana od obavijesti o iznosu najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko izračunate tijekom postupka godišnjeg izračuna.
Nositelju odobrenja je, u slučaju da nije u mogućnosti snabdijevati tržište lijekom po cijeni određenoj u godišnjem izračunu cijena lijekova, bilo da mu je zahtjev za iznimno višu cijenu odbijen ili djelomično odobren ili nije pravodobno podnio zahtjev Agenciji za odobravanje iznimno više cijene lijeka, omogućeno podnijeti zahtjev za odobravanje iznimno više cijene još jednom do kraja tekuće kalendarske godine, ali najranije nakon što u potpunosti završi postupak godišnjeg izračuna cijena lijekova, odnosno nakon 50. dana od dana objave godišnjeg izračuna najviših dozvoljenih cijena lijekova na veliko na mrežnoj stranici Agencije.
Tumačenje načina preračunavanja cijena lijekova s maloprodajne u veleprodajnu cijenu francuskog cjenika:
- Tablica Priloga 11 Pravilnika sadrži maloprodajne cijene lijekova (MPC) i veleprodajne cijene lijekova (VPC) u Francuskoj izražene na dva decimalna broja, sa navedenim skalama, odnosno rasponima cijena za preračun. Za sve iznose koji se nalaze između raspisanih vrijednosti, cijena se preračunava na niži iznos veleprodajne cijene.
Primjer preračuna s maloprodajne cijene (MPC) na veleprodajnu cijenu (VPC) lijeka na primjeru cijena tri lijeka s cijenama:
- 2,21
- 2,25
- 2,29
Uvažavajući činjenicu da je u predmetnoj tablici navedeno:
MPC = 2,20 → VPC = 1,31
MPC = 2,30 → VPC = 1,39
Proizlazi da je za sve lijekove u Francuskoj čija je maloprodajna cijena (MPC) u rasponu od 2,20 - 2,29, VPC = 1,31, a za lijekove s maloprodajnom cijenom (MPC) od 2,30 - 2,39, VPC = 1,39 itd., slijedom skale navedene u tablici.
U slučaju dodatnih pitanja, korisnici usluga HALMED-a mogu se obratiti na adresu elektroničke pošte cijene.lijekova@halmed.hr.
