| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.03.2025. |
Devyser AB |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz nedostatak indeksa br. 5 lllumina (N505-N701) kod određene serije pri uporabi Devyser CFTR |
| 03.03.2025. |
Devyser AB |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz nedostatak indeksa br. 5 lllumina (N505-N701) kod određene serije pri uporabi Devyser BRCA |
| 05.03.2025. |
Immucor GTI Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju PakPlus kompleta zbog moguće pojave srednje nižih vrijednosti optičke gustoće uzorka ispitivanja |
| 05.03.2025. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima aplikacije Model A71400 Stimulation RC Clinician Programmer Application koja utječe na funkciju INS - Inceptiv i Intellis Pro |
| 06.03.2025. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i nadogradnja ABL90 FLEX i ABL90 FLEX PLUS analizatora |
| 07.03.2025. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia Panel i Panel Plus zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata na koronavirus |
| 10.03. 2025. |
Cantel Medical S.R.L. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje korisnicima i modifikacija uređaja MEDISA Automated Endoscope Reprocessors (AERs) |
| 10.03.2025. |
Bard Access Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje katetera 4Fr Single-Lumen PowerPICC (SOLO i ne-SOLO verzije) u slučaju otkrivanja puknuća tijela katetera - ažurirana verzija |
| 11.03.2025. |
MIM Software Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet za korisnike SUV alata u softveru MIM 7.2.0 - 7.2.6 zbog moguće pogrešne procjene stanja pacijenta |
| 11.03.2025. |
Medtronic Xomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera određenih modela NIM Vital™ Nerve Monitoring System-a zbog mogućeg pojačanog artefakta podražaja |
| 12.03.2025. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće pogrešno spajanje kruga za disanje kod anestezioloških uređaja Aespire, Avance, Amingo, Aisys - ažurirana verzija |
| 13.03.2025. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz nadogradnju softvera u zahvaćene sustave kirurških stolova TruSystem 7500 s U26 i ST26 |
| 14.03.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet za korisnike sustava Becker i Exacta za vanjsku drenažu i praćenje zbog mogućeg rizika od infekcije |
| 17.03.2025. |
Beckman Coulter Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute za korisnike biokemijskog analizatora DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer zbog mogućih lažnih rezultata |
| 19.03.2025. |
Beckman Coulter Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet za korisnike vezano uz kalibraciju biokemijskog analizatora DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer |
| 18.03.2025. |
Carnamedica sp. z o.o. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu proizvoda StoreProtect, StoreProtect Plus, PumpProtect, LungProtect, PlegiStore, CelProtect, Belzer UW, Belzer MPS |
| 19.03.2025. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - dodatno upozorenje na ažuriranu uputu za uporabu za Giraffe Omnibed inkubatore - ažurirana verzija |
| 19.03.2025. |
GE Healthcare |
Sigurnosna obavijest - moguća ranjivost u pogledu kibernetičke sigurnosti kod Centricity Universal Viewer, Centricity PACS, Centricity RA600, Centricity CA1000 |
| 19.03.2025. |
Medtronic CoreValve LLC |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu bioproteza Evolut PRO+ System, Evolut FX System i Evolut FX+ System |
| 19.03.2025. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - moguće odstupanje pH rezultata od specifikacija pri korištenju ABL800 FLEX analizatora - ažurirana verzija |
| 21.03.2025. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu CELL-DYN Ruby zbog mogućih pogrešnih rezultata uslijed korištenja isteklih reagensa |
| 21.03.2025. |
Abbott Medical |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela Amplatzer, TorqVue LP sustava i 4F Amplatzer TorqVue LP katetera zbog uočene greške u proizvodnji |
| 24.03.2025. |
ROCAMED France |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i proširenje uputa za uporabu pri korištenju Endoflow II sustava za ispiranje i grijanje oko detalja spajanja |
| 25.03.2025. |
Abbott Molecular Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće curenje tekućine izvan otiska analizatora Alinity m System |
| 25.03.2025. |
Covidien llc |
Sigurnosna obavijest - opoziv određenih serija modula sterilnog sučelja sustava Hugo RAS Sterile Interface Module za robotski potpomognutu kiruršku operaciju |
| 25.03.2025. |
Zevex, Inc |
Sigurnosna obavijest - dostupnost nove softverske verzije FreeGo enteralne pumpe - ažurirana verzija |
| 25.03.2025. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela Olympus Single Use Guide Sheath Kitss single use zbog mogućegnosti otpadanjada rendgenskogi vrha komponente omotača vodiča |
| 26.03.2025. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja novije softverske verzije za DxI 9000 imunokemijske analizatore |
| 26.03.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena Ascenda intratekalnih katetera modela 8780, 8781 i 8784 s kateterima novijeg dizajna - ažurirana verzija |
| 27.03.2025. |
Schiller AG |
Sigurnosna obavijest - uputa za dodatno održavanje FRED easyport automatskog vanjskog defibrilatora (AED) |
| 27.03.2025. |
MAQUET Cardiovascular, LLC |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu Maquet Ultrasonic Dopplera (CARDIOSAVE Hybrid Accessory) zbog nedostatka prijevoda na druge jezike |
| 27.03.2025. |
Datex-Ohmeda, Inc |
Sigurnosna obavijest - savjet i podsjetnik na praćenje uputa za uporabu pri korištenju Carestation 600 i 700 sustava za anesteziju |
| 31.03.2025. |
Epocal Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i naknadna obnova softverske verzije Epoc Blood Analysis sustava zbog moguće pojave lažnih pH rezultata |
