| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 05.12.2024. |
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
Sigurnosna obavijest - instalacija novih postavki na analizatorima HumaStar 100, 200 i 300SR koji u kombinaciji s reagensom GLUCOSE liquicolor mogu dati lažno niske rezultate |
| 04.12.2024. |
Accuray Incorporated |
Sigurnosna obavijest - zamjena zadržnog prstena na CyberKnife STC sustavu zbog moguće nekontrolirane rotacije |
| 09.12.2024. |
Biocartis NV |
Sigurnosna obavijest - servisna intervencija na Biocartis Idylla instrumentima zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata MSI-H (Microsatellite Instability-High) testa |
| 09.12.2024. |
Epocal Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera na epoc NXS Host-u zbog mogućeg prikaza neusklađenih identifikatora pacijenata uslijed problema s vezom |
| 10.12.2024. |
Cardiac Pacemaker Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje vezano uz korištenje skupine ACCOLADE elektrostimulatora i CRT-P uređaja s visokom impedancijom baterije zbog aktivacije sigurnosnog načina rada |
| 10.12.2024. |
Ultragél Medical Kft |
Sigurnosna obavijest - povlačenje AquaUltra Clear i Basic transmission ultrasound gela zbog moguće mikrobiološke kontaminacije bakterijom Burkholderia stabilis - ažurirana verzija |
| 11.12.2024. |
Max Mobility LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju te modifikacija SpeedControl Dial komponente invalidskih kolica zbog uklanjanja mogućih nepoželjnih pokreta kolica |
| 12.12.2024. |
Maquet Critical Care AB |
Sigurnosna obavijest - savjet i nova uputa pri korištenju Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c, Flow-e sustava za anesteziju s sevofluranom |
| 16.12.2024. |
Aesculap AG |
Sigurnosna obavijest - obnova i proširenje uputa za uporabu kliješta za zaustavljanje krvarenja Heamostatic forceps zbog dodatnih upozorenja |
| 16.12.2024. |
Mast Group Ltd |
Sigurnosna obavijest - opoziv Cefepime ESBL lD Deleclion Set-D63C proizvođača Mast Group, zbog mogućih lažno negativnih ESBL rezulatata |
| 16.12.2024. |
PhysIOL s.a. (BVI Liege) |
Sigurnosna obavijest - uništavanje proizvoda MICROPURE 123 i ISOPURE 123 uslijed mogućeg povećanja otpora tijekom ubrizgavanja |
| 16.12.2024. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - opoziv pojedinih serija Olympus BML-V442QR-30 Single Use Mechanical Lithotriptor V zbog mogućeg oštećenja distalnog vrha |
| 17.12.2024. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - savjet za korištenje određenih serija BD uložaka za PCR (BD PCR Cartridge) pojedinih BD MAX testova zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata |
| 17.12.2024. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet o načinu korištenja THUNDERBEAT Type S Hand Instrumenta zbog mogućeg oštećenja vrha sonde ili odvajanja jastučića |
| 18.12.2024. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju alternativa za MAJ-891 Forceps Irrigation Plug i praćenje uputa za upotrebu zbog moguće kontaminacije tijekom nepravilnog reprocesiranja |
| 18.12.2024. |
GE Medical Systems Israel |
Sigurnosna obavijest - upozorenje za prestanak korištenja određenih dijagnostičkih sustava Infinia, VariCam VG VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM CT 670 i Optima NM CT 640 |
| 18.12.2024. |
GE Hualun Medical Systems, China |
Sigurnosna obavijest - upozorenje za prestanak korištenja određenih dijagnostičkih sustava Infinia, VariCam VG VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM CT 670 i Optima NM CT 640 |
| 18.12.2024. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery zbog mogućeg odvajanja distalnog vrha vanjske ovojnice |
| 18.12.2024. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za uporabu pri korištenju Oxylog 3000 plus ventilatora zbog dodanih upozorenja - ažurirana verzija |
| 19.12.2024. |
TECHNO-PATH Manufacturing Ltd. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija Multichem bočica zbog mogućeg puknuća na dnu ili grlu bočice - ažurirana verzija |
| 19.12.2024. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet za sigurno korištenje inhalatora Tec 6 Plus, Tec 820 i Tec 850 Vaporizer zbog moguće smanjene isporuke anestezije |
| 19.12.2024. |
Laboratoires Anios |
Sigurnosna obavijest - upozorenje o pogrešno označenim podacima na transportnom pakiranju ili sekundarnom pakiranju za proizvode ANIOSYME XL3 i ANIOS CLEAN EXCEL D |
| 19.12.2024. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnova i nova uputa upozorenja pri korištenju Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 respiratora zbog taloženja aerosola na senzoru - ažurirana verzija |
| 20.12.2024. |
MicroVention Europe SARL |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija BioPearl™ Microspheres zbog mogućeg otvaranja žutog čepa u suprotnom pogrešnom smjeru od označenog |
| 24.12.2024. |
Draeger Medical Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima Infinity Central Station (MS26800) vezano uz instalaciju Edifier zvučnika (MS34036) te ispravno konfiguriranje rada |
