U Zagrebu održan međunarodni sastanak u sklopu projekta IncreaseNET: „IncreaseNET 2025 Assessors Forum: Enhancing NCAs Expertise“
06.02.2025.
U Zagrebu je 30. siječnja 2025. godine održan međunarodni sastanak "IncreaseNET 2025 Assessors Forum: Enhancing NCAs Expertise" u organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Forum je održan u sklopu međunarodnog projekta pod nazivom "Potpora povećanju kapaciteta i izgradnje kompetencija EU regulatorne mreže za lijekove", IncreaseNET. Forumu, održanom hibridnim putem, prisustvovalo je ukupno 180 sudionika iz nadležnih nacionalnih regulatornih tijela iz Europske unije, Europskog gospodarskog prostora i Ukrajine te predstavnici Europske agencije za lijekove (EMA) i Glavne uprave za zdravlje i sigurnost hrane (DG SANTE) pri Europskoj komisiji.
Forum su uvodnim govorima otvorili prof. Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a, i Momir Radulović, ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Slovenije (JAZMP) te su pritom iskazali podršku projektu IncreaseNET te zaželjeli produktivne i inspirativne sesije s ciljem razvoja stručnosti i znanja za rješavanje kompleksnih i specifičnih pitanja s kojima se regulatorne institucije suočavaju.
Tijekom pozdravnog govora prof. Tomić je istaknuo: Ovaj susret jedinstvena je prilika za sve okupljene, jer u našem svakodnevnom poslovnom djelovanju rijetko imamo priliku za fokusirano umrežavanje i suradnju s tako širokim rasponom stručnjaka iz različitih disciplina i institucija. U svijetu znanosti koja se brzo razvija i složenih regulatornih pitanja, naša sposobnost prilagodbe i razvoja od velike je važnosti. Putem projekta IncreaseNET nastojimo prepoznati i osloviti izazove vezane uz kapacitete unutar nacionalnih nadležnih tijela, unaprijediti svoju stručnost i osigurati da mreža bude spremna za suočavanje s rastućim znanstvenim i tehnološkim napretkom.
Ravnatelj JAZMP-a Momir Radulović, naglasio je: Smatram vrlo pozitivnim što se IncreaseNET bavi izazovom dostupnosti kapaciteta potrebnih za obavljanje regulatornih poslova pružajući ne samo teorijsku edukaciju djelatnika, već i okvir za praktičnu edukaciju na radnom mjestu. Važno je omogućiti našim ocjeniteljima da steknu praktično iskustvo u radu s regulatornim procedurama koja prate načela Europske regulatorne mreže za lijekove.
Skup je bio mjesto susreta predstavnika nacionalnih nadležnih i regulatornih tijela te prilika za razvoj suradnje, dijeljenje iskustava i diskusije o važnim aktualnim pitanjima radi zajedničkog napretka svih institucija koje sudjeluju u projektu IncreaseNET. Na predavanjima su predstavljeni dosadašnji rezultati ostvareni tijekom godine dana od početka projekta, iskustva predstavnika nacionalnih organizacija tijekom sudjelovanja u projektu, kao i najbolje prakse i savjeti za daljnji stručni razvoj djelatnika uključenih institucija kroz mogućnosti koje pruža IncreaseNET. Posljednje predavanje bilo je o aktualnoj temi umjetne inteligencije i njezinoj primjeni u regulativi lijekova i farmakovigilanciji kroz iskustva te načine primjene u djelokrugu rada švedske regulatorne agencije za lijekove.
Projekt IncreaseNET provodi se u trogodišnjem razdoblju, od 1. siječnja 2024. godine do 31. prosinca 2026. godine. Cilj projekta je jačanje kapaciteta i izgradnja kompetencija europskih nacionalnih tijela nadležnih za lijekove u području ocjene lijekova, čime se pacijentima osigurava poboljšani pristup inovativnim, visokokvalitetnim, učinkovitim i sigurnim lijekovima.
HALMED je u projektu IncreaseNET voditelj radnog paketa 2: Diseminacija i komunikacija, a aktivno sudjeluje i u drugim radnim paketima projekta: Uspostava materijala za obuku, Program obuke kroz rad, Učinkovito korištenje resursa i Podrška inovacijama.
Projekt IncreaseNET sufinanciran je iz programa "EU za zdravlje (EU4Health)" te je od posebne važnosti za Europsku regulatornu mrežu za lijekove (engl. European Medicines Regulatory Network, EMRN). Koordinator projekta je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), a u njemu sudjeluje 29 partnerskih institucija, većinom nacionalnih tijela nadležnih za lijekove, iz 27 zemalja EU/EGP-a i Ukrajine.
Više informacija o projektu dostupno je ovdje.
Financira Europska unija. Izraženi stavovi i mišljenja pripadaju isključivo autoru i ne odražavaju nužno stavove Europske unije ili HaDEA-e. Ni Europska unija, ni tijelo koje je dodijelilo potporu ne mogu se smatrati odgovornima za iste.
