Medicinal Products

Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete

Name Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number HR-H-663403629
Active Substance emtricitabinum, tenofovirum
Composition jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 291,22 mg tenofovirdizoproksilfosfata ili 136 mg tenofovira)
Pharmaceutical Form filmom obložena tableta
Packaging [MA Number for Packaging] 30 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-663403629-01]
30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji  [HR-H-663403629-02]
90 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-663403629-03]
30 tableta u bočici, u kutiji  [HR-H-663403629-04]
3 bočice sa po 30 tableta, u kutiji  [HR-H-663403629-05]
Manufacturer Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Marketing Authorisation Holder Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 19.10.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/20-02/88
Registration Number 381-12-01/38-20-03
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J05AR03
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Kontrolni popis za lijecnike, verzija 2
Važne sigurnosne informacije za liječnike (PrEP), verzija 3
Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za bolesnike, verzija 2
Podsjetnik za bolesnike, verzija 2
Back