Farmakovigilancija

Obavijest o skraćenom roku valjanosti cjepiva Act-HIB, cjepivo protiv Haemophilus influenzae tip b, Vaccinum haemophili stirpe b coniugatum, serija D0636-3

01.06.2010.

Medoka d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputila dana 31. svibnja 2010. godine obavijest, Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo, svim županijskim zavodima za javno zdravstvo, Imunološkom zavodu d.d. (skladište i distribucija cjepiva iz Programa imunizacije) i cjepiteljima, o skraćenom roku valjanosti cjepiva Act-HIB, cjepivo protiv Haemophilus influenzae tip b, serije: D0636-3.

Na pakovanju navedene serije cjepiva otisnut je rok valjanosti lipanj 2011. Agencija je pri izdavanju Certifikata o provedenoj posebnoj provjeri kakvoće skratila rok valjanosti do 31.12.2010. zbog neusklađenosti roka valjanosti gotovog proizvoda i priloženog otapala obzirom da priloženo otapalo ima rok valjanosti prosinac 2010.
Slijedom navedenog, cjepivo se ne smije upotrebljavati nakon 31.12.2010.

Tekst pisma nalazi se u nastavku:
Obavijest o skraćenom roku valjanosti cjepiva Act-HIB, cjepivo protiv Haemophilus influenzae tip b, serije D0636-3

Povratak