Od 1. siječnja 2016. godine elektronički obrasci prijave obavezni za sve postupke podnošenja zahtjeva za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet
12.10.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava nositelje odobrenja o početku korištenja elektroničkih obrazaca prijave (engl. electronic Application Form, eAF) za podnošenje zahtjeva za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Primjena navedenih elektroničkih obrazaca prijave za centralizirani postupak je postala obvezna od 1. srpnja 2015. godine, dok će se za nacionalne i MRP/DCP postupke početi primjenjivati od 1. siječnja 2016. godine. Od navedenog datuma elektronički obrasci prijave postat će obavezni za sve postupke koji se odnose na podnošenje zahtjeva za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dodatne informacije dostupne su ovdje.
