O SEP-u
Temeljem odredbi Pravilnika o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi (Narodne novine, br. 121/07. i 25/15.) Središnje etičko povjerenstvo (SEP) nadležno je:
- za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za kliničko ispitivanje lijeka i/ili medicinskog proizvoda, uključujući akademsko kliničko ispitivanje,
- za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za neintervencijsko ispitivanje,
- za prihvaćanje manjih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja,
- za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja većih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja, i
- za prihvaćanje konačnoga izvješća o kliničkom ispitivanju.
Središnje etičko povjerenstvo jest samostalno tijelo zdravstvenih radnika i drugih članova nemedicinske struke koje broji devetnaest članova.
Predsjednika, zamjenika predsjednika i članove Središnjega etičkog povjerenstva imenuje ministar nadležan za zdravstvo.
Administrativne poslove za potrebe rada Središnjeg etičkog povjerenstva obavlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode.
Sastav Središnjeg etičkog povjerenstva
Predsjednica:
- Prof. dr. sc. Iveta Merćep, dr. med.
Zamjenik predsjednice:
- Izv. prof. dr. sc. Srećko Marušić, dr. med.
Članovi:
- Ivica Belina, prof. edukac. reh.
- Prof. dr. sc. Ana Borovečki, dr. med.
- Miran Cvitković, dr. med.
- Dr. sc. Ivan Ćelić, dr. med.
- Davorka Herman Mahečić, dr. med.
- Prof. dr. sc. Antonio Juretić, dr. med.
- Prof. dr. sc. Neven Ljubičić, dr. med.
- Prof. dr. sc. Jasminka Milas-Ahić, dr. med.
- Akademik Davor Miličić, dr. med.
- Prof. dr. sc. Dinka Pavičić Baldani, dr. med.
- Marija Pećanac, dipl. iur.
- Doc. dr. sc. Delfa Radić-Krišto, dr. med.
- Prof. dr. sc. Nadan Rustemović, dr. med.
- Akademik Miroslav Samaržija, dr. med.
- Prof. dr. sc. Hrvoje Tiljak, dr. med.
- Prof. dr. sc. Marina Titlić, dr. med.
- Prof. dr. sc. Miroslav Vukić, dr. med.
Predsjednicu, zamjenika predsjednice i članove Središnjega etičkog povjerenstva imenovao je ministar zdravlja Rješenjem o imenovanju predsjednice, zamjenika predsjednice i članova Središnjega etičkog povjerenstva, Klasa: 011-01/18-01/28, Ur. br.: 534-02-3-2/1-18-2 od 2. kolovoza 2018. godine.
Poslovnik SEP-a kojim se uređuje način njegova rada možete pogledati pod niže navedenim linkom:
