Bekunis instant biljni čaj
Naziv lijeka | Bekunis instant biljni čaj |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-893482659 |
Djelatna tvar | normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4,5-5,5:1), prilagođeno na 10 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda |
Sastav | 325 mg instant biljnog čaja (1 mjerna žličica) sadrži 100-166,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, normirani) iz Senna alexandrina Mill. (sin. Cassia acutifolia Delile i Cassia angustifolia Vahl), fructus (senin plod) (4,5 - 5,5:1) što odgovara 10 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda |
Farmaceutski oblik | instant biljni čaj |
Proizvođač | roha arzneimittel GmbH, Bremen, Njemačka |
Nositelj odobrenja | roha arzneimittel GmbH, Rockwinkeler Heerstraße 100, Bremen, Njemačka |
Datum rješenja | 14.11.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 25.04.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/15-02/280 |
Urbroj | 381-12-01/38-16-08 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | A06AB06 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.