Lijekovi

Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-476813490
Djelatna tvar bosentan hidrat
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata)
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar
GE Pharmaceuticals Ltd., Botevgrad, Bugarska
Nositelj odobrenja Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 24.01.2020.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/19-02/230
Urbroj 381-12-01/30-20-02
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK C02KX01
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2

Pakiranja

Povratak