Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-476813490 |
| Djelatna tvar | bosentan hidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-476813490-01] 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-476813490-02] |
| Proizvođač | Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar
GE Pharmaceuticals Ltd., Botevgrad, Bugarska |
| Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 24.01.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/230 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C02KX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2 |
