Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-818206056 |
| Djelatna tvar | tiotropijev bromid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 16 mikrograma tiotropijevog bromida što odgovara 13 mikrograma tiotropija jedna doza sadrži 10 mikrograma tiotropija po kapsuli |
| Farmaceutski oblik | prašak inhalata, tvrda kapsula |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 15 kapsula u bočici i 1 inhalator, u kutiji [HR-H-818206056-01] 30 kapsula u bočici i 1 inhalator, u kutiji [HR-H-818206056-02] 60 kapsula (2 bočice od 30 kapsula) i 2 inhalatora, u kutiji [HR-H-818206056-03] 90 kapsula (3 bočice od 30 kapsula) i 3 inhalatora, u kutiji [HR-H-818206056-04] 30 kapsula u bočici u kutiji i 1 inhalator u kutiji [HR-H-818206056-05] |
| Proizvođač | Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Actavis Limited, Zejtun, Malta Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 30.08.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/135 |
| Urbroj | 381-12-01/286-23-27 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03BB04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 |
