Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju
| Naziv lijeka | Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-522308269 |
| Djelatna tvar | deferasiroks |
| Sastav | svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 125 mg deferasiroksa |
| Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
| Proizvođač | Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 07.04.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 08.01.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/195 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V03AC03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 2 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
