Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju
Naziv lijeka | Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-522308269 |
Djelatna tvar | deferasiroks |
Sastav | svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 125 mg deferasiroksa |
Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-01] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-02] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-03] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-04] 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-05] 84 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-06] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-07] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-08] |
Proizvođač | Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 07.04.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/195 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V03AC03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 2 |