Lijekovi

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Naziv lijeka EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Broj odobrenja HR-H-987056369
Djelatna tvar epinephrinum
Sastav 1 ml sadrži 500 mikrograma adrenalina (epinefrina). Pojedinačna doza (0,3 ml) sadrži 0,15 mg (150 mikrograma) adrenalina
Farmaceutski oblik otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 naprava za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji  [HR-H-987056369-01]
2 naprave za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji  [HR-H-987056369-02]
Proizvođač Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka
Nositelj odobrenja Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 16.03.2021.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/17-02/275
Urbroj 381-12-01/30-21-07
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept (ponovljivi recept)
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK C01CA24
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Brošura za bolesnike, verzija 2

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju potencijalno zahvaćenih serija lijekova EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju i EpiPen Junior 0,15 mg otopina za injekciju (epinefrin) zbog moguće neispravnosti autoinjektora 14.04.2017. Medical Intertrade d.o.o.
Povratak