| Naziv lijeka |
Erlotinib Alpha-Medical 150 mg filmom obložene tablete |
| Raniji naziv |
Erlotinib Remedica 150 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja |
HR-H-272495134 |
| Djelatna tvar |
erlotinibklorid |
| Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
| Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
| Proizvođač |
Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
29.05.2024. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-02/61 |
| Urbroj |
381-12-01/171-24-24 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01EB02 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
