Gribero 110 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Gribero 110 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-555661173 |
| Djelatna tvar | dabigatraneteksilatmesilat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 110 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 23.08.2023. |
| Rok rješenja | 23.08.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/184 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AE07 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika |
