Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-879693802 |
| Djelatna tvar | irinotekanklorid trihidrat |
| Sastav | 1 ml koncentrata sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata, što odgovara 17,33 mg irinotekana |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-879693802-01] 1 bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-879693802-02] 1 bočica s 15 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-879693802-03] 1 bočica s 25 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-879693802-04] 1 bočica s 50 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-879693802-05] |
| Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 11.06.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/108 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CE02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 | 14.04.2022. | Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
