Irinotekan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Irinotekan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-885268744 |
| Djelatna tvar | irinotekanklorid trihidrat |
| Sastav | 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata što odgovara 17,33 mg irinotekana |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-885268744-01] 1 bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-885268744-02] 1 bočica s 15 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-885268744-03] 1 bočica s 25 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-885268744-04] |
| Proizvođač | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.08.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/840 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CE02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 | 14.04.2022. | Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
