Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-810518111
Djelatna tvar	irinotekanklorid trihidrat
Sastav	jedan ml koncentrata sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata što odgovara 17,33 mg/ml irinotekana
Farmaceutski oblik	koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Nositelj odobrenja	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Datum rješenja	02.12.2020.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/14-02/248
Urbroj	381-12-01/154-20-18
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01CE02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 2 ml koncentrata za otopinu, u kutiji	HR-H-810518111-01	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 5 ml koncentrata za otopinu, u kutiji	HR-H-810518111-02	stavljeno u promet	u tijeku
1 bočica s 15 ml koncentrata za otopinu, u kutiji	HR-H-810518111-03	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 25 ml koncentrata za otopinu, u kutiji	HR-H-810518111-04	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1	14.04.2022.	Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.