Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Irinotesin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-810518111 |
| Djelatna tvar | irinotekanklorid trihidrat |
| Sastav | jedan ml koncentrata sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata što odgovara 17,33 mg/ml irinotekana |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 2 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-810518111-01] 1 bočica s 5 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-810518111-02] 1 bočica s 15 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-810518111-03] 1 bočica s 25 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-810518111-04] |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Actavis Italy S.p.A., Nerviano (Milano), Italija |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 02.12.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/248 |
| Urbroj | 381-12-01/154-20-18 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CE02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 | 14.04.2022. | Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
