Kabazitaksel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Kabazitaksel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-237716434 |
Djelatna tvar | kabazitaksel hidrat |
Sastav | jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 10 mg kabazitaksela |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka |
Nositelj odobrenja | EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, Unterach am Attersee, Austrija |
Datum rješenja | 22.10.2020. |
Rok rješenja | 22.10.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/122 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CD04 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |