Kabazitaksel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Kabazitaksel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-237716434 |
| Djelatna tvar | kabazitaksel hidrat |
| Sastav | jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 10 mg kabazitaksela |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 4,5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji [HR-H-237716434-01] 1 bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji [HR-H-237716434-02] 1 bočica s 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji [HR-H-237716434-03] |
| Proizvođač | Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, Unterach am Attersee, Austrija |
| Datum rješenja | 22.10.2020. |
| Rok rješenja | 22.10.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/122 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CD04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
