Kabazitaksel Viatris 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Kabazitaksel Viatris 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-676395661 |
| Djelatna tvar | kabazitaksel |
| Sastav | jedan ml koncentrata sadrži 20 mg kabazitaksela jedna bočica s 3 ml koncentrata sadrži 60 mg kabazitaksela |
| Farmaceutski oblik | Koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica sa 3 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-676395661-01] 10 bočica sa 3 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-676395661-02] |
| Proizvođač | AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 21.04.2022. |
| Rok rješenja | 21.04.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/276 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CD04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
