| Naziv lijeka |
Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-387813905 |
| Djelatna tvar |
mikafunginnatrij |
| Sastav |
svaka bočica sadrži 50 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija) |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-387813905-01]
|
| Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja |
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja |
11.10.2019. |
| Rok rješenja |
11.10.2024. |
| Klasa |
UP/I-530-09/18-01/221 |
| Urbroj |
381-12-01/70-19-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J02AX05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
