Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-258767229 |
| Djelatna tvar | željezova(III) derizomaltoza |
| Sastav | jedan mililitar otopine sadrži 100 mg željeza u obliku željezove(III) derizomaltoze |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju/infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-01] 10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-02] 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-03] 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-04] 2 ampule s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-05] 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-06] 2 ampule s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-07] 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-08] 1 bočica s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-09] 5 bočica s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-10] 10 bočica s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-11] 5 bočica s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-12] 10 bočica s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-13] 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-14] 2 bočice s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-15] 5 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-16] 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-17] 2 bočice s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-18] 5 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-258767229-19] |
| Proizvođač | Pharmacosmos A/S, Holbaek, Danska |
| Nositelj odobrenja | Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, Holbaek, Danska |
| Datum rješenja | 27.07.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/215 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B03AC |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brošura za bolesnike, verzija 2 |
