RoActemra
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
| Naziv lijeka | RoActemra |
|---|---|
| Djelatna tvar | tocilizumab |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept (koncentrat za otopinu za infuziju, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki) |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| ATK | L04AC07 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
| Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
| Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 8 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Knjižica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj nestašici lijekova RoActemra (tocilizumab) 162 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki i napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) i lijeka RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (za intravensku primjenu) te preporuke za upravljanje potencijalnim rizikom od razbuktavanja bolesti | 03.09.2021. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rijetkom riziku od ozbiljnog oštećenja jetre kod primjene lijeka RoActemra (tocilizumab), uključujući akutno zatajenje jetre koje zahtijeva presađivanje | 27.06.2019. | Roche Registration GmbH |
